腾博tengbo9988股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布,在研产品抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308澳洲I期临床试验已于近日完成首例患者给药。腾博tengbo9988开发的抗OX40单抗BAT6026是高度差异化的ADCC增强的全人源化单抗。
该临床试验是一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放的I期临床研究,旨在评价抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308疗法在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效,同时探索最大耐受剂量(MTD)及Ⅱ期推荐剂量。在剂量扩展队列中,公司将针对BAT6026在一系列实体肿瘤中的多个联合疗法开展包括中国、美国、澳洲等多个国家的全球多中心临床试验,以进一步探索BAT6026的安全性及抗肿瘤疗效。此前,BAT6026单药已在中国进入临床试验阶段。
BAT6026单药或与BAT1308的联合使用均在临床前体内药理研究中表现出显著的抗肿瘤活性。然而,有报道显示仅仅作为免疫激动剂的抗OX40抗体在过去的临床试验探索中尚未取得令人兴奋的临床效果。鉴于OX40在肿瘤浸润的免疫抑制调节细胞(Tregs)上高表达,增强OX40抗体的ADCC功能,以促进Tregs细胞的清除,可能改善OX40抗体的临床效果。BAT6026不但能够激活效应T细胞,而且具有增强的ADCC功能,可以更有效地清除Tregs细胞,所以可能具有更优的临床效果。该临床试验是全球范围内首个对具有ADCC增强效应的OX40抗体在肿瘤患者的安全性及初步临床疗效的探索。
腾博tengbo9988在肿瘤治疗领域开发了多个创新候选药物,并已进入临床开发,包括PD-L1/CD47双特异抗体、OX40抗体、PD-1抗体和差异化的CTLA-4和TIGIT抗体等。在自身免疫领域,腾博tengbo9988的产品管线有多款生物类似药,靶点包括IL-6R, TNF alpha, IL-12/IL-23, IL-5R, IL-17A等。此外,公司近期披露了抗体偶联药物(ADC)技术新平台和利用该平台开发的叶酸受体α肿瘤靶点抗体药物偶联体。
关于腾博tengbo9988
腾博tengbo9988股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,腾博tengbo9988已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)和普贝希®(贝伐珠单抗)已在中国获批上市。此外,腾博tengbo9988另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、CTLA-4抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。腾博tengbo9988始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(腾博tengbo9988)。
腾博tengbo9988前瞻性声明
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